中國網財經4月7日訊 日前，國家藥監局發布“疫情防控期間查處醫療器械違法違規案例”的通報，其中，蘇州15家藥店因經營假冒偽劣“飄安牌”醫用口罩，被給予行政處罰。

通報顯示，2020年1月31日起至2月初，蘇州工業園區市場監管局下轄四個分局陸續接到消費者舉報稱轄區內多家藥房所售“飄安”品牌一次性口罩質量低劣，涉嫌假冒。各基層分局執法人員快速核查所涉15家藥房予以立案。

經查，各藥房所售產品外包裝基本一致、實物材質接近，貨源均來自葉某。經檢驗，產品“細菌過濾效率”指標均不足30%，不具備醫用口罩應有的防護功能。經進一步查証，涉案15家藥房同於1月23日購進了同款“河南飄安一次性使用口罩”，外包裝標注二類醫療器械生產許可証與產品注冊証編號，標稱適用范圍為“醫用”。產品總數達8500袋共17萬隻，銷售均價約13元/袋，貨值合計約11.05萬元。

通報披露，涉案15家藥房已同時構成《醫療器械監督管理條例》第四十條規定的經營未依法注冊的醫療器械、第三十二條規定的未履行醫療器械進貨查驗記錄和銷售記錄制度。

目前，幕后人員王某、謝某已被抓獲。王、謝二人對自己生產、銷售不符合標准的醫療器械的犯罪事實供認不諱。該案件由公安機關繼續偵查處置。

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